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新冠病毒检测能像在家测血糖一样方便,沪产快速检测盒即将上市

发布时间:2020-03-01

刚刚过去的一个月,许多企业都遇到了难题:超长假期,还未到岗的员工,难以把握的市场需求,都预示着一切回到正轨,仍需一段时间。

但在上海,也有一些企业,在疫情的冲击下,业绩反而实现了“逆势上涨”,甚至一跃成为明星企业。上海芯超生物科技有限公司(以下简称芯超生物)就是这样一家公司。他们研发的“新冠病毒(2019-nCoV) IgM/IgG总抗体快速检测试剂盒”,只需一滴血,10—15分钟就能让病毒无处遁形。

疫情发生以来,新冠病毒检测一直备受关注。但现有的核酸检测试剂盒需要在专门实验室、专用PCR检测平台、配备专业技术人员,有较高的技术门槛,操作繁琐、耗时长,更不能满足大量疑似患者、无症状感染者等排查诊断的检测需求。另外,对采集样本的医护人员来说,也存在很大的风险。

芯超生物于1月29日在国内率先成功研制出新冠病毒抗体(POCT)快速检测试剂盒,运用免疫胶体金层析技术,实现对人体血清、血浆或全血中新型冠状病毒IgM/IgG总抗体的体外定性检测,加样后10—15分钟内就可以观察结果。该试剂盒目前已上报国家药监局,完成快速审批后,将可以方便、快速地用于各大医院,通过抗体检测与核酸等其他检测方式联合应用,可缩短检测窗口期,提高阳性检出率,在新冠肺炎的辅助诊断方面,具有重要的作用。

国家中心主任、芯超生物总经理郜恒骏教授说,新型快速检测试剂盒不需要专门的仪器,也不需要专业人员,就像在家测量血糖一样方便,“只要按照产品说明书,一般人都可以完成”。目前,这款试剂盒已经在武汉协和、湖北襄阳及浙江台州等医院完成了558例临床试验,特异性达到了98%以上。“这是严格完成临床试验,并由上海主管部门推荐的新冠病毒总抗体快速试剂盒,期盼尽快上市,造福更多的病患。”

芯超生物是上海澳门银河yh99网站旗下上海生物芯片有限公司(生物芯片上海国家工程研究中心)的实际控制公司,专注于生物样本库标准化建设、学科建设、转化研究与个性化精准医学领域的高新技术企业。疫情发生后,公司第一时间投入到核酸病毒与抗体快速检测两类试剂盒研发工作中,1月27日向全国各地医疗单位捐赠了2万人份新冠病毒核酸检测试剂盒,1月28日在上海澳门银河yh99网站的大力支持下,又向全国各地医疗单位第二批捐赠价值300万元病毒核酸检测试剂盒。如今,全国114家医院采用了芯超生物研制的核酸试剂盒,解决了国内诸多医院的燃眉之急。

而对芯超生物来说,这场“战疫”不仅锻炼了研究与转化部门队伍,也打响了中心、公司的知名度和品牌,未来广阔的快速发展态势也变得更加令人期待。

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